為維護我國出口食品生產企業合法權益，規范出口食品生產企業申請境外注冊管理工作，海關總署對《出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法》進行了修訂，形成了《出口食品生產企業申請境外注冊管理辦法》，現予以公布。

　　特此公告。

　　海關總署

　　2021年10月29日

　　出口食品生產企業申請境外注冊管理辦法

　　第一章? 總則

　　第一條? 為維護我國出口食品生產企業合法權益，規范出口食品生產企業申請境外注冊管理工作，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》等法律法規、部門規章的規定，制定本辦法。

　　第二條? 境外國家（地區）對中國輸往該國家（地區）的出口食品生產企業實施注冊管理且要求海關總署推薦的，海關總署統一向該國家（地區）主管當局推薦。

　　第三條? 境外國家（地區）有注冊要求的，出口食品生產企業及其產品應當先獲得該國家（地區）主管當局注冊批準，其產品方能出口。企業注冊信息情況以進口國家（地區）公布為準。

　　第二章? 注冊條件和程序

　　第四條? 出口食品生產企業申請境外注冊應當具備下列條件：

　　（一）已完成出口食品生產企業備案手續；

　　（二）建立完善可追溯的食品安全衛生控制體系，保證食品安全衛生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、貯存過程持續符合中國相關法律法規、出口食品生產企業安全衛生要求；

　　（三）進口國家（地區）相關法律法規和相關國際條約、協定有特殊要求的，還應當符合相關要求；

　　（四）切實履行企業主體責任，誠信自律、規范經營，且信用狀況為非海關失信企業；

　　（五）一年內未因企業自身安全衛生方面的問題被進口國（地區）主管當局通報。

　　第五條? 出口食品生產企業申請境外注冊時，應當通過信息化系統向住所地海關提出申請，提供以下申請材料并對其真實性負責：

　　（一）出口食品生產企業境外注冊申請書（見附件1）；

　　（二）出口食品生產企業申請境外注冊自我評估表（見附件2）；

　　（三）企業生產條件（包括但不限于廠區布局圖、車間平面圖、人流/物流圖、水流/氣流圖、關鍵工序圖片等）、生產工藝等基本情況；

　　（四）企業建立的可追溯的食品安全衛生控制體系文件；

　　（五）進口國家（地區）要求的隨附資料。

　　第六條? 海關根據企業申請組織評審，結合企業信用、監督管理、出口食品安全等情況，符合條件的向進口國家（地區）主管當局推薦。

　　第七條? 需經進口國家（地區）主管當局現場檢查合格方能獲得注冊資格的，出口食品生產企業應當按照進口國家（地區）的要求配合做好相關檢查工作。

　　第三章? 注冊管理

　　第八條? 已獲得境外注冊企業的注冊信息發生變更的，應當及時向住所地海關申請注冊信息變更，由海關總署通報進口國家（地區）。企業注冊信息變更情況以進口國家（地區）公布為準。

　　第九條? 已獲得境外注冊企業發生新建、改（擴）建生產車間或食品安全衛生控制體系發生重大變化的，應當及時向住所地海關報告。

　　根據進口國家（地區）注冊要求，必須由進口國家（地區）主管當局批準后方能改（擴）建的，企業應當在事前向住所地海關報送改（擴）建方案，待進口國家（地區）主管當局批準后方可實施。改造完畢后，企業應當向住所地海關提交報告，由海關總署通報進口國家（地區）主管當局。

　　第十條? 已獲得境外注冊企業發生下列情形之一的，應當重新辦理注冊，企業注冊情況以進口國家（地區）公布為準：

　　（一）生產場所遷址的；

　　（二）已注冊的產品范圍發生變化且進口國家（地區）主管當局要求重新注冊的；

　　（三）已注冊國家（地區）主管當局要求重新注冊的其他情形。

　　第十一條? 已獲境外注冊的出口食品生產企業有下列情形之一的，由海關總署撤回向進口國家（地區）主管當局的注冊推薦：

　　（一）企業主動申請取消注冊的；

　　（二）企業依法終止的；

　　（三）出口食品生產企業備案已注銷的；

　　（四）企業拒絕接受進口國家（地區）官方檢查或未按進口國家（地區）主管當局要求進行整改及提供相關材料的；

　　（五）企業不能持續符合境外注冊要求的；

　　（六）其他依法依規應當撤回向進口國家（地區）主管當局注冊推薦的情形。

　　企業因第（四）、（五）項規定之情形被海關總署撤回境外注冊推薦的，兩年內不得重新提出申請。

　　第十二條? 獲得境外注冊的企業，應當每年就是否能夠持續符合進口國家（地區）注冊條件進行自我評定，并向住所地海關報告。

　　第十三條? 獲得境外注冊的企業，應當接受進口國家（地區）主管當局和海關實施的監督檢查，如實提供有關情況和材料。

　　第四章? 附則

　　第十四條? 本辦法所稱的出口食品生產企業不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、儲存企業。

　　第十五條? 進口國家（地區）法律法規、多雙邊協議規定的其他類型食品生產單位（如漁船）的境外注冊管理，參照本辦法辦理。

　　第十六條? 本辦法由海關總署負責解釋。

　　第十七條? 本辦法自2022年1月1日起施行。國家認證認可監督管理委員會于2002年12月19日發布的《出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法》同時廢止。

　　附件：1．出口食品生產企業境外注冊申請書.doc

? ? ??2．出口食品生產企業申請境外注冊自我評估表.doc